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福建加強“兩品一械”監管-構建省、市、縣三級高效監管格局

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  近日,福建省市場監管局印發《關于進一步加強藥品醫療器械化妝品監管工作的意見》(以下簡稱《意見》),全面加強藥品、醫療器械、化妝品(以下簡稱“兩品一械”)監管工作,確保各項工作平穩有序開展。

  《意見》要求,各市縣局要切實落實屬地監管責任,統籌行政區域內的監管資源,在保持現有市縣(區)局監管專業隊伍穩定基礎上,重組“兩品一械”監管部門,配齊配強“兩品一械”專業化監管力量,積極探索建立流通和使用監管一體化的工作新機制,盡快形成省市縣三級事權明晰、協同高效、上下聯動、分工合作、資源共享、齊抓共管的工作格局。福建省藥品監管局要加強對基層監管工作的業務指導,強化基層監管人員和職業化、專業化藥品檢查員隊伍培訓和能力提升,加強督促檢查,推動各項任務落實。

  《意見》指出,要加強對“兩品一械”經營和使用環節日常監管。進一步強化對藥品經營企業的監督檢查,抓好醫療器械經營使用監管重點工作,做好國產非特殊用途化妝品備案后檢查,抓好“兩品一械”抽檢任務的部署實施;要加大對“兩品一械”違法行為的查處力度。藥品領域重點打擊藥品經營企業非法購進和銷售藥品、特殊藥品套購流弊。醫療器械領域重點打擊在核準的經營場所外開展體驗式銷售、夸大宣傳、超范圍經營和使用醫療器械,以及違法經營注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等行為。化妝品領域重點打擊化妝品非法添加藥物成分、銷售未經批準的特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品虛假備案等違法行為。完善信用懲戒機制,對有不良信用記錄的納入聯合懲戒名單,聯合相關部門實施聯合懲戒措施。《意見》還強調,要始終保持對輿情的監測和分析研判,積極回應社會關切,妥善處置涉及“兩品一械”的熱點問題和輿情事件。

  福建省市場監管局相關負責人介紹,該《意見》出臺,旨在貫徹落實黨中央關于藥品監管工作的方針政策和決策部署,引導各級市場監管部門提高認識,明確職責,加強協同,形成合力,確保福建持續穩定開展“兩品一械”監管工作,確保市縣兩級藥品監管職能不削弱、有加強,切實防控風險,保障公眾使用安全。

 

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